Programma van VCCN Minisymposium over de vernieuwde ISO 14644-5 Operations-norm

De cleanroom is gebouwd, opgeleverd, voldoet aan de eisen en wat dan? Deel 5 van ISO 14644-5 komt met een oplossing: Een “Operational Control Program”! De mensen die in de cleanroom werken hebben een sterke relatie met de cleanroom “in gebruik”. Het beschreven Personeel Management Program beloofd alle onzekere factoren te kunnen beheersen. Deze lezing wordt voorbereid door Petra Van Hauwe en Tjitske Veenbaas en bevat alle facetten van: Do’s & Don’ts, omkleden en training. Monitoring tools maken vervolgens het plaatje compleet

Patra Van Hauwe, Cleanroom & Validatie specialist bij Haskoning
Na een stage in de medische microbiologie en 5 jaar werkervaring in de levensmiddelensector, heeft Petra sinds 1996 een uitdaging gevonden in het “stoflab” van Haskoning. Haar taak is microbiologische kennis uit te dragen naar installatievakgroep en het stoflab te upgraden naar een cleanroom laboratorium. Door de jaren heen is ervaring opgedaan met het meten in diverse sectoren waar cleanrooms benut worden en sinds een aantal jaren is haar adviesveld uitgebreid met validatie- & kwalificatiekennis voor cleanrooms & utiliteiten en bestaat haar adviesveld uit cleanrooms van initiatie tot realisatie en van cleanrooms “in gebruik” tot decommissioning.

De presentatie gaat over het veilig en gecontroleerd transfereren van materialen en personeel naar de cleanroom. Daarbij wordt ingegaan op de belangrijkste aspecten die van invloed zijn op productveiligheid en het behouden van de gewenste lucht- en hygiëneklasse. Denk hierbij aan persoonlijke hygiëne, kledingprocedures, materiaalkeuze, verpakkingsmethoden en de inrichting van de sluizen. Ook het gedrag van medewerkers en het volgen van vaste looproutes spelen een grote rol. Aan de hand van de geüpdate norm wordt toegelicht hoe je voor je eigen situatie kunt bepalen welke punten extra aandacht vragen en welke maatregelen noodzakelijk zijn om besmettingsrisico’s te beperken.

Dirk de Kleuver, Hoofd Kwaliteit & Proces bij Kuijpers PHF Services
Dirk is 55 jaar, getrouwd en woonachtig in ’s-Hertogenbosch. Hij heeft meer dan 25 jaar ervaring in de farmacie, zowel in de openbare en ziekenhuisfarmacie als in de industrie, met een sterke specialisatie in kwaliteitszorg (QA). Sinds zes jaar is Dirk werkzaam bij Koninklijke Kuijpers, waar hij bij Kuijpers PHF Services de rol van Hoofd Kwaliteit & Proces vervult. Daarnaast is hij als expert actief in diverse werkgroepen van de VCCN en de internationale normcommissie ISO 14644.

In deze lezing staan de aandachtspunten voor een reinigingsprogramma volgens de ISO 14644-5:2025 centraal. Aan bod komen onder meer het opstellen van een programma van eisen voor cleanroomreiniging, de verschillende reinigingsmethoden en het gebruik van geschikte reinigingsmiddelen. Daarnaast wordt ingegaan op de monitoring van het reinigingsproces, zodat de effectiviteit blijvend kan worden geborgd.

Koos Agricola, Contamination control specialist bij Brookhuis Applied Technologies
Koos is ingenieur technische natuurkunde en heeft 38 jaar ervaring in contaminatiebeheersing en cleanroomtechnologie. Momenteel werkt hij als contamination control specialist bij Brookhuis Applied Technologies–Cleanroom en is hij docent bij de VCCN-opleidingen.

Daarvoor was hij 34 jaar werkzaam bij Canon Production Printing, waar hij zich richtte op de productreinheid van functionele onderdelen van productieprinters. Zijn werkzaamheden omvatten onder meer de ontwikkeling van reinigings-, coating- en assemblageprocessen in de cleanroom, evenals het beheer van de technische infrastructuur. Daarnaast is Koos actief geweest binnen ISO TC209, ICCCS, CTCB-I en VCCN.