EncyclopedieUitgelichtCleanroom
Een cleanroom is een omgeving, die vooral gebruikt wordt voor industriële productie of wetenschappelijk onderzoek, waarbij een zo laag mogelijke hoeveelheid vervuiling, zoals stof, in de lucht aanwezige micro-organismes, fijn stof of chemische dampen aanwezig mag zijn. Of anders gezegd, een cleanroom heeft een gecontroleerde hoeveelheid vervuiling wat gespecificeerd wordt door het aantal deeltjes per kubieke meter van een specifieke omvang. Bijvoorbeeld in een typische stedelijke omgeving bevat de lucht 35 miljoen deeltjes per kubieke meter met 0,5 µm of groter in diameter. In een standaard cleanroom van bijvoorbeeld ISO-5 zijn er maar 3520 deeltjes van die diameter aanwezig, dit is dus zo'n 10.000 maal "cleaner". OverzichtCleanrooms bestaan in allerlei vormen en afmetingen. Gehele fabricage faciliteiten kunnen aanwezig zijn in een cleanroom met oppervla... Laatst toegevoegdGood Manufacturing Practice
Good Manufacturing Practices (goede wijze van produceren) of GMP is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie en de voedingsmiddelenindustrie.
De kwaliteit van een geneesmiddel kan nooit helemaal vastgesteld worden door de samenstelling te analyseren. Niet alle mogelijke onzuiverheden kunnen worden aangetoond en niet elk pilletje kan worden geanalyseerd. De kwaliteit kan daarom alleen gewaarborgd worden indien ook het hele productieproces op een nauwkeurig voorgeschreven en gecontroleerde wijze wordt uitgevoerd. Deze manier van produceren, genaamd Good Manufacturing Practice, is daarom een vereiste voor de productie van geneesmiddelen.
Bij GMP gaat het er om, dat nauwkeurig is vastgelegd hoe en onder welke omstandigheden een product wordt gemaakt. Tijdens de productie worden alle grondstoffen, tussenproducten en eindproduct gec...
Waar andere mensen op zochten |
8 artikelen
Artikelen
Heeft een interessant verhaal wat u graag wilt delen of heeft u handig weetje? Klik dan hieronder om u eigen artikel toe te voegen.
|
||